| Sponsor | Sponsor |
| Laut ICH-GCP ist der Sponsor diejenige natürliche oder juristische Person, die für die Finanzierung einer Studie zuständig ist und die Verantwortlichkeit für die Durchführung einer klinischen Studie übernimmt. Laut ISO-14155 ist der Sponsor eine natürliche oder juristische Person, die die Verantwortung und Haftung für die Initiierung oder Durchführung einer klinischen Prüfung übernimmt.
Sowohl laut ICH-GCP als auch laut ISO 14155 kann ein Prüfer als Sponsor fungieren, wenn er eine klinische Prüfung oder Studie initiiert, durchführt und die Verantwortung dafür übernimmt. Vielfach werden solche Prüfungen oder Studien auch als nicht-kommerziell, „investigator-initiated“, wissenschaftsgetrieben oder akademisch bezeichnet. Die Aufgaben des Sponsors sind bei kommerziellen und nicht-kommerziellen Studien regelmäßig die Auswahl geeigneten Personals sowohl intern als auch extern (geeignete Dienstleister, geeignete Prüfzentren), die Überwachung der Qualität bei der Durchführung der Studie oder Prüfung durch Monitoring und Audits, Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung sowie Kontrolle der Versendung und Bilanzen zu Prüfpräparaten bzw. Medizinprodukten. |
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