Bei klinischen Prüfungen ist die Synopse Bestandteil des Prüfplans . Sie stellt eine Zusammenfassung der klinischen Studie dar und beinhaltet unter anderem die folgenden Punkte: – Titel, EudraCT Nummer, Sponsor und Ziel der Studie – Prüfpräparat – Indikation – Studiendesign und Ablauf der Visiten und Untersuchungen – primäre und sekundäre Endpunkte – Patientenpopulation – Ein-…