Projektmanagement


Projektmanagement

Im Projektmanagement tragen die Bausteine der Planung, Budgetierung und Durchführung Ihrer Studie essentiell zum Erfolg Ihres Projektes bei, unabhängig davon, ob es sich um eine Studie aus der Industrie oder dem akademischen Umfeld handelt. Unsere Projektmanager entwickeln mit Ihnen zusammen bereits von Anfang an eine effektive und kosteneffiziente Strategie. Wir wissen, in welchem zeitlichen Ablauf welche Entscheidungen gefällt werden müssen und beraten Sie hierbei. Nach Planung und Design der Studie und nach Erstellung der wesentlichen Studiendokumente leiten wir die Genehmigung der Studie in die Wege. Im Verlauf des Projektes fungieren wir als Ihr Ansprechpartner, koordinieren Dienstleistungen und Dienstleister sowie Monitoring-Aktivitäten, kontrollieren das Budget, überwachen die Einhaltung der Anforderungen von AMG, GCP-V und ICH-GCP und behalten die Studienfristen im Auge. Kurzum, wir sind Ihre rechte Hand und stehen Ihnen immer mit Ratschlägen zur Seite.

Nutzen Sie unsere umfangreichen Erfahrungen im Bereich Projektmanagement für Ihre Komplett- oder Individuallösungen:

  • Studienplanung im Hinblick auf Budget, Meilensteine und Projektaufgaben
  • Auswahl und Einbindung von Dienstleistern
  • Vertragsmanagement
  • Training der beteiligten Parteien (studienspezifische Einweisung, ICH-GCP)
  • Pflege des Trial Master Files
  • Organisation und Durchführung von Prüfertreffen
  • Kontinuierliche Überwachung der zu erreichenden Ziele
  • Erstellung regelmäßiger Statusberichte
  • Qualitätssicherungsmaßnahmen

Projektmanagement

Unsere Projektmanager unterstützen Sie bei Planung, Budgetierung und Durchführung Ihres Projektes. Dabei entwickelt das Projektmanagement Team mit Ihnen zusammen bereits von Anfang an eine effektive und kosteneffiziente Strategie, unabhängig davon, ob es sich um eine PAES, PASS, ein Register oder eine Kohortenstudie handelt. Im Verlauf des Projektes fungieren wir als Ihr Ansprechpartner, koordinieren  sämtliche Aktivitäten, kontrollieren das Budget, überwachen die Einhaltung der Qualitätsstandards und behalten die Studienfristen im Auge. Kurzum, wir sind Ihre rechte Hand und stehen Ihnen immer mit Ratschlägen zur Seite.

Nutzen Sie unsere umfangreichen Erfahrungen im Bereich Projektmanagement für Ihre NIS:

  • Projektplanung im Hinblick auf Budget, Meilensteine und Aufgaben
  • Vertragsmanagement
  • Training der beteiligten Parteien (studienspezifische Einweisung)
  • Kontinuierliche Überwachung der zu erreichenden Ziele
  • Erstellung regelmäßiger Statusberichte
  • Qualitätssicherungsmaßnahmen

Projektmanagement

Die Bausteine der Planung, Budgetierung und Durchführung Ihrer Studie tragen essentiell zum Erfolg Ihres Projektes bei, unabhängig davon, in welche Klasse Ihr Medizinprodukt eingestuft wird. Unser Projektmanagement Team entwickeln mit Ihnen zusammen bereits von Anfang an eine effektive und kosteneffiziente Strategie. Wir wissen, in welchem zeitlichen Ablauf welche Entscheidungen gefällt werden müssen und beraten Sie hierbei. Nach Planung und Design der Studie, Erlangung des CE-Kennzeichens, sofern noch nicht vorhanden, und nach Erstellung aller wesentlichen Dokumente einschließlich der technischen Dokumentation leiten wir die Genehmigung der Studie in die Wege. Im Verlauf des Projektes fungieren wir als Ihr Ansprechpartner, koordinieren Dienstleistungen, stellen Vigilanz sicher, kontrollieren das Budget, überwachen die Einhaltung der Anforderungen von MPG und ISO 14155 und behalten die Studienfristen im Auge. Kurzum, wir sind Ihre rechte Hand und stehen Ihnen immer mit Ratschlägen zur Seite.

Nutzen Sie unsere umfangreichen Erfahrungen im Bereich Projektmanagement für Ihre Komplett- oder Individuallösungen:

  • Studienplanung im Hinblick auf Budget, Meilensteine und Projektaufgaben
  • Auswahl und Einbindung von Dienstleistern
  • Logistik, technische Unterstützung
  • Vertragsmanagement
  • Training der beteiligten Parteien (studienspezifische Einweisung, MPG, ISO 14155)
  • Kontinuierliche Überwachung der zu erreichenden Ziele
  • Erstellung regelmäßiger Statusberichte
  • Qualitätssicherungsmaßnahmen