Synopse

Synopse Synopsis
Bei klinischen Prüfungen ist die Synopse Bestandteil des Prüfplans. Sie stellt eine Zusammenfassung der klinischen Studie dar und beinhaltet unter anderem die folgenden Punkte:
  • Titel, EudraCT Nummer, Sponsor und Ziel der Studie
  • Prüfpräparat
  • Indikation
  • Studiendesign und Ablauf der Visiten und Untersuchungen
  • primäre und sekundäre Endpunkte
  • Patientenpopulation
  • Ein- und Ausschlusskriterien
  • statistische Methoden

Die Synopse dient dazu, sich einen schnellen Überblick über die wichtigsten Eckpunkte der Studie zu verschaffen.

(English explanation will follow soon)