Beim Monitoring Visit führt der klinische Monitor neben anderen wichtigen Aufgaben auch einen Quelldatenabgleich, im Englischen Source Data Verification (SDV) genannt, durch. Dieser kann je nach den Vorgaben im Monitoring Manual teilweise oder vollständig (100 % SDV) erfolgen. Dabei verifiziert der CRA die Daten im CRF mit den am Prüfzentrum vorhandenen Quelldaten. Zu jedem CRF-Eintrag…
