Während einer klinischen Arzneimittelprüfung können immer wieder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Serious Adverse Events – SAE) auftreten. Stellt der Prüfarzt einen möglichen kausalen Zusammenhang mit dem Prüfpräparat fest, und handelt es sich um eine bisher unbekannte Reaktion, spricht man von einem „Verdachtsfall einer unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkung“ (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction – SUSAR). Beim Sponsor treffen…
