| Prüfer-initiierte Studie | Investigator Initiated Trial (IIT) |
| Investigator initiated trials (IIT), auf Deutsch häufig Prüfer-initiierte Studien genannt, gehören zu den nicht-kommerziellen klinischen Prüfungen. Solche Studien werden nicht von einem Pharmaunternehmen veranlasst, sondern gehen auf die Initiative eines Forschers, Prüfarztes bzw. einer akademischen Einrichtung oder anderen Institution zurück, weshalb diese alle gesetzlichen Verantwortlichkeiten des Sponsors erfüllen müssen.
Bei IITs kann es sich sowohl um klinische als auch um nicht-klinische Studien handeln. Da die Studie nicht von der Industrie angestoßen wird, steckt häufig kein finanzielles Interesse hinter investigator initiated trials. Oft sollen IITs Fragen zur Verbesserung einer Therapie oder zum Off-Label-Use beantworten. |
(English explanation will follow soon) |
