In ICH-GCP ist genau beschrieben, wie dieser Standard für klinische Prüfungen im Einzelnen umgesetzt werden soll, welche Verantwortlichkeiten Prüfer und Sponsor zu übernehmen haben und welche essentiellen Dokumente benötigt werden. Die GCP-Richtlinien sind zwar nicht gesetzlich bindend, jedoch weltweit anerkannt. GCP wird in nahezu allen klinischen Prüfungen umgesetzt, um eine hohe Studienqualität zu garantieren und somit neue Arzneimittel international schneller vermarkten zu können. Für Humanarzneimittel wurde GCP durch die EU-Verordnung 536/2014 in allen EU-Mitgliedsstaaten unmittelbar in geltendes Recht umgesetzt. Eine Implementierung in nationales Recht ist daher nicht nötig. In Deutschland regelt die GCP-Verordnung zusätzlich u. a. die Meldepflichten bei den zuständigen Behörden.