Das Monitoring der Prüfzentren ist gemäß ICH-GCP wesentlicher Bestandteil in klinischen Prüfungen und dient deren Qualitätskontrolle. Der klinische Monitor (Clinical Research Associate – CRA) überprüft regelmäßig die Rechte und Sicherheit der eingeschlossenen Patienten, die Validität der erhobenen Daten, die GCP- und Prüfplan-konforme Studiendurchführung und die Einhaltung von Gesetzen und Regularien. Nach jedem Monitoring Visit übermittelt…
