Zu den nicht-interventionellen Studien zählen unter anderem die Fall-Kontroll-Studien. Hierbei handelt es sich um retrospektive Studien, d. h. es werden Daten aus der Vergangenheit analysiert. Sie dienen häufig der Untersuchung von Zusammenhängen zwischen einer Erkrankung und einem Risikofaktor. Es werden z. B. Daten von Patienten mit einer bestimmten Krankheit mit den Daten von Menschen verglichen,…
Enzyklopädie
Fallzahl
Die Fallzahl beschreibt, wie viele Patienten in eine klinische Prüfung aufgenommen werden sollten. Die nötige Stichprobengröße wird während der Planungsphase einer klinischen Studie bestimmt und im Prüfplan festgehalten. Die Aussagekraft einer Studie hängt maßgebend von der Fallzahl ab: Werden zu wenig Patienten in eine Studie eingeschlossen, kann die Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfpräparats nicht mit…