| Die Fallzahl beschreibt, wie viele Patienten in eine klinische Prüfung aufgenommen werden sollten. Die nötige Stichprobengröße wird während der Planungsphase einer klinischen Studie bestimmt und im Prüfplan festgehalten. Die Aussagekraft einer Studie hängt maßgebend von der Fallzahl ab: Werden zu wenig Patienten in eine Studie eingeschlossen, kann die Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfpräparats nicht mit ausreichend statistischer Genauigkeit nachgewiesen werden. Bei einer zu großen Fallzahl werden unnötig viele Ressourcen verbraucht, da die Teilnahme von Probanden/Patienten an einer klinischen Prüfung sehr zeit- und kostenintensiv sein kann. Somit sind sowohl Studien mit zu kleiner als auch zu großer Fallzahl aus statistischen bzw. ökonomischen Gründen nicht zu vertreten. Für die Berechnung der benötigten Fallzahl kann man entweder auf Statistikprogramme zurückgreifen oder zusammen mit erfahrenen Biometrikern die Fallzahlplanung durchführen. |
(English explanation will follow soon) |
