– was die Abkürzungen bedeuten und welche Meldepflichten und Fristen es gibt – Bei einer klinischen Prüfung ist die Erfassung, Meldung und Bewertung von Nebenwirkungen für die Sicherheit der Patienten unumgänglich. Die Unterscheidung zwischen einem unerwünschten Ereignis (Adverse Event – AE) und einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis (Serious Adverse Event – SAE), sowie das Konzept der…