Swissmedic

Swissmedic Swissmedic
Die Swissmedic ist die zentrale Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte in der Schweiz. Sie hat ihren Hauptsitz in Bern und wurde am 01. Januar 2002 gegründet, zeitgleich mit dem Inkrafttreten des Schweizerischen Heilmittelgesetzes (Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte, HMG). Die Swissmedic befasst sich u.a. mit folgenden Aufgaben:

 

  • Genehmigung von klinischen Prüfungen
  • Bewilligungen
    • Herstellungsbewilligung von Arzneimitteln
    • Betriebsbewilligung von Firmen, die Arzneimittel herstellen oder vertreiben
    • Sonderbewilligung für die Beschaffung von Arzneimitteln, die in der Schweiz nicht zugelassen oder nicht lieferbar sind
  • Zulassung von Human-, Tierarzneimitteln und Medizinprodukten
  • Marktüberwachung von zugelassenen Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Überprüfung der Arzneimittelqualität
(English explanation will follow soon)