Site Selection Visit (SSV)

Site Selection Visit (SSV) Site Selection Visit (SSV)
Für den Site Selection Visit (SSV) gibt es unterschiedliche Bezeichnungen, die alle dasselbe bedeuten: Pre Site Selection Visit, (Pre-Study) Qualification Visit, (Pre) Site Evaluation Visit. Der Site Selection Visit hilft dem Sponsor festzustellen, ob ein Prüfzentrum ausreichend qualifiziert ist, eine spezielle klinische Prüfung durchzuführen. Während des SSV prüft ein Vertreter des Sponsors – zumeist ein CRA – unter anderem die Qualifikation des Prüfers (Ausbildung, Erfahrung in anderen Studien, GCP-Training usw.), die Eignung des übrigen Zentrumspersonals, dessen Kapazitäten, die Räumlichkeiten und die technische Ausstattung der Prüfstelle. Besonderes Augenmerk legt der CRA auf die Rekrutierungsstrategien des Zentrums. Der Sponsor will sicherstellen, dass sein gesetztes Ziel – eine bestimmte Anzahl von Patienteneinschlüssen – planmäßig erfüllt werden kann. Nach dem SSV wägt der CRA in einem schriftlichen Bericht an den Sponsor ab, ob das entsprechende Zentrum die nötigen Anforderungen für eine erfolgreiche Studiendurchführung erfüllt.

Hat ein Sponsor in einer anderen Studie bereits zufriedenstellende Erfahrungen mit einer Prüfstelle gemacht, verzichtet er oftmals auf einen SSV.

(English explanation will follow soon)