Jedes Inverkehrbringen eines Arzneimittels geht mit einem hohen bürokratischen Aufwand einher. Ein Dokument, das einen wichtigen Stellenwert bei diesem Prozedere einnimmt, ist die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Summary of Product Characteristics, kurz SmPC). In Übereinstimmung des Pharmaunternehmens mit der zuständigen Bundesoberbehörde fasst sie die wesentlichen Eigenschaften eines Arzneimittels zusammen. Die SmPC enthält weitaus detailliertere…
