Enzyklopädie

Bevor ein Patient in eine klinische Prüfung eingeschlossen werden kann, muss er gemäß § 3 Abs. 2b GCP-V vom Prüfer in einem Aufklärungsgespräch ausführlich über den Inhalt der Studie , deren Nutzen, Risiken und Behandlungsalternativen informiert werden. Außerdem bekommt er die Patienteninformation ausgehändigt, die in allgemein verständlicher Sprache verfasst ist. Sie enthält neben allen die…

Das Paul-Ehrlich-Institut, kurz PEI genannt, hat seinen Sitz im hessischen Langen und beschäftigt rund 800 Mitarbeiter. Es ist das deutsche Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, das nach dem Nobelpreisträger Paul Ehrlich benannt wurde. Vorläufer des PEI war das Bundesamt für Sera und Impfstoffe, welches von 1972 bis 2009 als selbstständige Bundesoberbehörde existierte. Das PEI…