Nach erfolgreichen prä-klinischen Studien werden Medikamente vor der Zulassung im Rahmen einer klinischen Studie unter festgelegten Bedingungen zunächst an einer geringen Personenzahl und später an größeren Patientenpopulationen untersucht. Hierbei werden u. a. die Sicherheit, Wirksamkeit, Verträglichkeit, Pharmakodynamik, Pharmakokinetik oder auch Pharmakogenetik bewertet. Klinische Studien unterliegen strengsten gesetzlichen Vorgaben. In Deutschland finden hier das Arzneimittelgesetz (AMG)…
