Inspektionen sind Teil des Qualitätsmanagements in klinischen Prüfungen. Während das kontinuierlich begleitende Monitoring und gelegentliche Audits durch den Sponsor initiiert sind, wird eine Inspektion durch die zuständige Behörde oder Bundesoberbehörde veranlasst. Bei einer Inspektion kann eine Prüfstelle, der Sponsor, die CRO oder der Arzneimittelhersteller begutachtet werden. Ziel einer Inspektion ist es, „die Einhaltung der Regeln…
