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Die Abkürzung CAPA steht im Qualitätsmanagement für „corrective and preventive action“ – „Korrektur- und Vorbeugemaßnahme“ – und ist fester Bestandteil bei der Herstellung von Medizinprodukten (ISO 13485) und Arzneimitteln (ICH Q10) im Bereich von Good Manufacturing Practice (GMP). CAPA kann aber auch in jedem anderen Bereich angewendet werden. Korrekturmaßnahme: Wird z. B. bei der Produktion…

Case Report Form oder Patientendokumentationsbogen. Im CRF werden die Daten zu einer Studie oder Prüfung erhoben. CRFs bestehen daher üblicherweise aus einer Vielzahl von Feldern, in denen Daten in Form von Zahlen, Buchstaben oder Codes erhoben werden. Heutzutage kommen meist eCRFs zum Einsatz, also elektronische CRFs, die in der Regel als webbasierte Plattformen von Dienstleistern…