| Phase-4-Studie | phase 4 study |
| Phase-4-Studien finden meist nach Marktzulassung statt. Mit ihrer Hilfe sollen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten festgestellt, seltene Nebenwirkungen erfasst und beschrieben bzw. spezielle Fragestellungen oder Auflagen der Zulassungsbehörden beantwortet werden.
Es werden Daten zur Anwendung des Präparats in einer breiten Patientengruppe oder auch begrenzt in speziellen Patientengruppen mit bestimmten Begleiterkrankungen oder in bestimmten Patientenpopulationen, wie z. B. älteren Menschen, untersucht. Insgesamt soll die in vorherigen Studien festgestellte Nutzen-Risiko-Bewertung bestätigt werden. |
(English explanation will follow soon) |
