| Phase-3-Studie | phase 3 study |
| In klinischen Studien der Phase 3 werden Wirksamkeit und Verträglichkeit an einer größeren Gruppe von bis zu vielen tausend Patienten untersucht. Diese Studien werden zum Beispiel in Kliniken oder bei niedergelassenen Ärzten durchgeführt. Im Vordergrund stehen die Nutzen-Risiko-Abwägung und häufig auch spezifische Fragestellungen, z. B. welchen Einfluss eine eingeschränkte Leberfunktion auf die Wirkung des zu untersuchenden Präparats hat. Die Studiendauer kann mehrere Jahre betragen.
Klinische Phase-3-Studien werden oft als randomisierte und doppelblinde Studien durchgeführt, wobei ein Placebo oder eine zugelassene Standardtherapie zum Vergleich dient. Noch in der Entwicklung befindliche Präparate werden hier unter annähernd praxisnahen Bedingungen untersucht. |
(English explanation will follow soon) |
