Phase-2-Studie | phase 2 study |
In einer Phase-2-Studie werden die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Medikaments erstmalig an Patienten mit der betreffenden Indikation untersucht. Oft dienen Phase-2-Studien auch der Dosisfindung. Bei diesen Studien nehmen in der Regel nur wenige hundert Patienten teil.
In weiteren Teilstudien, auch Phase 2b genannt, soll die optimale therapeutische Dosis festgestellt werden, die dann in einer Phase-3-Studie an einer größeren Patientenzahl untersucht wird. Sollte in einer Phase-2b-Studie die Form des Arzneimittels verändert oder verbessert werden, wären ggf. neue Phase-1-Studien nötig, um auch für dieses Präparat die Sicherheit und Verträglichkeit zu untersuchen. |
(English explanation will follow soon) |