| Pharmakovigilanz | Pharmacovigilance |
| Der Begriff Pharmakovigilanz umfasst sämtliche Maßnahmen, die im Zusammenhang mit der laufenden und systematischen Überwachung zur Sicherheit von Arzneimitteln stehen. Diese Aktivitäten erfolgen zum einen im Rahmen klinischer Studien während der Entwicklungsphase und zum anderen nach der Zulassung zur Identifizierung und Vorbeugung von Risiken durch Arzneimittel.
Ziel der Maßnahmen ist es, unerwünschte Wirkungen von Arzneimitteln festzustellen und zu beurteilen sowie anschließend Schritte zur Minimierung von Risiken einzuleiten. Nach der Marktzulassung nimmt die Pharmakovigilanz einen hohen Stellenwert ein. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder auch seltene bzw. sehr seltene unerwünschte Nebenwirkungen treten im Rahmen der begrenzten Anwendung in einer klinischen Studie häufig nicht auf. Für die Gesamtbeurteilung und die Sicherheit eines Arzneimittels ist daher eine kontinuierliche Überwachung von großer Bedeutung. |
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