Randomisierte kontrollierte Studien (Randomized controlled trials – RTC) sind der Gold-Standard bei klinischen Prüfungen. In kontrollierten Studien gibt es neben der eigentlichen Versuchsgruppe Kontrollgruppen, die die aktuelle Standardtherapie bzw. ein Placebo erhalten oder unbehandelt bleiben. Die Patienten werden zufällig auf eine der Gruppen verteilt (Randomisierung). Üblicherweise sind RTCs doppelblinde Studien, d. h. weder Prüfarzt noch Patient wissen, welche Medikation verabreicht wird (z. B. Prüfpräparat, Vergleichspräparat oder Placebo). Diese Unwissenheit wirkt sich positiv auf die Datenerhebung aus, da sie eine mögliche Verzerrung der Studienergebnisse verringert. |
(English explanation will follow soon) |