| Die DIN EN 60601-1 ist die Norm für „Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale“. Sie findet aber nur Anwendung bei elektrischen Medizinprodukten, die in direktem Kontakt zum menschlichen Körper stehen. In dieser Norm wird u. a. geregelt, inwiefern die elektrische und mechanische Sicherheit von Medizinprodukten zu garantieren ist und wie diese Geräte zu kennzeichnen sind. Die derzeit aktuelle Version ist von 2013.
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(English explanation will follow soon) |
