Auftragsforschungsinstitut | Contract Research Organisation (CRO) |
Ein Auftragsforschungsinstitut (engl. Contract Research Organisation – CRO) ist ein Unternehmen, das verschiedene Dienstleistungen rund um die Planung und Durchführung von klinischen Studien erbringt. Hierzu zählen u. a. die Planung, Organisation, Begleitung, Überwachung und das Monitoring von Studien. CROs sind im Bereich der Arzneimittel- wie auch der Medizinproduktestudien tätig. Arzneimittel- bzw. Medizinproduktehersteller werden in der Regel auf dem Weg von der Entwicklung eines neuen Produkts bis zur Marktzulassung durch eine CRO unterstützt.
Dabei bieten manche CROs nur ausgewählte, andere als ‚Full-Service‘ CRO alle Leistungen für Studien an. Bei kleineren CROs geschieht dies auch in Zusammenarbeit mit externen Anbietern. Dadurch können benötigte Leistungen, wie z. B. Datenmanagement oder Pharmakovigilanz, jeweils in hoher Qualität angeboten werden. |
(English explanation will follow soon) |