Autor: verwaltung

Da die Schweiz kein Mitglied der Europäischen Union ist, ist sie auch nicht verpflichtet, europäisches Recht in nationales Recht zu implementieren. Stattdessen gibt es im Umgang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten verschiedene Gesetze, Verordnungen des Bundesrates und Institutsratsverordnungen, die ihre Anwendung finden. In diesem Beitrag soll hinsichtlich klinischer Forschung auf die wichtigsten Rechtsgrundlagen in der Schweiz…

Bei der Vorbereitung von Einreichungen für Arzneimittel, die zur Anwendung am Menschen bestimmt sind, stehen Sponsoren, Study Nurses und CRAs immer wieder vor der Frage, welche Behörde für die Bearbeitung des Antrags zuständig ist. Besonders wenn man zum ersten Mal mit der Vorbereitung von Einreichungen betraut wird, kann es hier zu Unsicherheiten kommen: Wer ist…

Vom 21. bis 23. Mai 2019 fand die MedtecLIVE in Nürnberg statt, Europas zweitgrößte Fachmesse in der Medizintechnik-Branche – und MEDICRO war als Aussteller dabei! Es waren überwältigende drei Tage mit vielversprechenden Gesprächen, für die wir uns an dieser Stelle ganz herzlich bedanken möchten. MEDICRO wird auch auf der nächsten MedtecLIVE vom 31. März bis…

Die MedtecLIVE ist ein Zusammenschluss aus der Medtec Europe und der MT-CONNECT und verkörpert mit ca. 350 Ausstellern Europas zweitgrößte Fachmesse in der Medizintechnik-Branche. MEDICRO wird vom 21. bis 23. Mai 2019 als Direktaussteller auf der MedtecLIVE im Messezentrum Nürnberg vertreten sein. Wir sind in Halle 10 Stand 10.0-613 direkt gegenüber dem Messeforum anzutreffen. Lassen…

Bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und nach deren Marktzulassung ist die Erfassung, Meldung und Bewertung von Nebenwirkungen für die Sicherheit der Patienten unumgänglich. Auch bei Medizinprodukten steht die Sicherheit des Patienten im Vordergrund. Anders als bei Arzneimitteln wird hier ebenso die Sicherheit von Anwendern und Dritten erfasst. Die Abgrenzung von einem Vorkommnis zu einem schwerwiegenden…