Bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und nach deren Marktzulassung ist die Erfassung, Meldung und Bewertung von Nebenwirkungen für die Sicherheit der Patienten unumgänglich. Auch bei Medizinprodukten steht die Sicherheit des Patienten im Vordergrund. Anders als bei Arzneimitteln wird hier ebenso die Sicherheit von Anwendern und Dritten erfasst. Die Abgrenzung von einem Vorkommnis zu einem schwerwiegenden…