Die DSGVO, auf Spanisch kurz RGPD, ist derzeit in aller Munde. Gerade für klinische Studien, in denen das Thema Datenschutz eine zentrale Rolle einnimmt, haben sich einige Änderungen ergeben. So müssen Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen umfangreich überarbeitet werden. Hinweise zu notwendigen Änderungen von Studiendokumenten, die in Spanien verwendet werden, hat die zuständige spanische Behörde, die Agencia…