Strategien für die zeitgerechte Erstellung klinischer Bewertungen Die Einführung der MDR (EU-Verordnung 2017/745) stellt die Hersteller von Medizinprodukten vor enorme Herausforderungen. Es sind zusätzliche Kapazitäten erforderlich, um die Dokumentation aller Produkte komplett zu überarbeiten. Nicht nur Zweckbestimmung, Klassifizierung und weite Teile der Technischen Dokumentation einschließlich klinischer Bewertung sind betroffen und müssen neu betrachtet und…