Eine Ethikkommission bewertet Anträge zur Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten nach ethischen Gesichtspunkten. Damit sollen in erster Linie die Rechte und die Sicherheit der Patienten gewährleistet werden. Deshalb werden neben dem Studienprotokoll auch die Qualifikation der Prüfärzte und alle Unterlagen, die der Patient im Verlauf der Studie erhalten wird, geprüft. Das sind unter…