Monitoring klinischer Prüfungen
Unser Team aus erfahrenen Monitoren setzt sich aus mehreren angestellten und freiberuflichen CRAs zusammen. Unsere hochqualifizierten Mitarbeiter sind deutschlandweit verteilt. So können wir Ihre Studie flexibel betreuen. Auf Wunsch wird durch vorher vereinbarte Pauschalen das Monitoring garantiert zum planbaren Faktor in Ihrem Studienbudget.
Seit mehr als 15 Jahren realisieren wir alle Phasen klinischer Prüfungen in den verschiedensten Indikationen:
- Arzneimittel
– Phase I bis IV
– nicht-interventionelle Studien (NIS, PASS, Register) - Medizinprodukte
Wir führen alle Arten des Monitorings nach ICH-GCP und den nationalen Gesetzgebungen durch:
- Rekrutierung von Prüfzentren
- Überprüfung der Eignung von Zentren beim Selection / Qualification Visit
- Initiierung
- On-Site Monitoring inkl. intensiver Betreuung der Prüfzentren zwischen den Besuchen
- Close-Out Visit
Berichte erstellen wir zeitnah und zuverlässig. Dabei arbeiten wir auf Wunsch nach Ihren oder alternativ nach MEDICRO-internen SOPs.
Zögern Sie nicht, sich ein unverbindliches Angebot erstellen zu lassen!
- Adresse:
MEDICRO GmbH
Klostersteig 19
D-91580 Petersaurach - Telefon:
+49 9872 9699027 - Fax:
+49 9872 9699029